隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,在未來只有規(guī)范經(jīng)營,嚴(yán)格自律的企業(yè)才能生存,才能走得更遠(yuǎn)。那么,我們該如何辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案呢?事事通總結(jié)了以下幾點(diǎn):
(一)、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
(三)、{zh1}到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào)。
(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料
(五)、第二類醫(yī)療器械辦理備案,審批部門是設(shè)區(qū)的市一級(jí)yjj,網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào),經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)收合格后,發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營了。
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