促生長能力試驗使用的菌種bao括：白色nzj（CMCC98001）、黑曲霉（CMCC98003）、枯草芽孢桿菌（CMCC63501）、金黃色葡萄球菌（CMCC26003）、銅綠jc胞菌（CMCC10104）和生孢梭菌（CMCC64941）等。除標(biāo)準(zhǔn)菌株之外，還應(yīng)慮加入環(huán)境和無菌檢查中發(fā)現(xiàn)的典型微生物。促生長試驗接種量應(yīng)不大于100CFU，按照中國藥典要求培養(yǎng)，以證明培養(yǎng)基能夠支持微生物的生長。

1947年，美國大陸制罐公司制成了焊上閥門的凸頂凹底的三片罐。同年，H．EPeterson研制成高強(qiáng)度啤酒罐，可用作按鈕式噴霧容器。同時，較便宜又操作簡單的閥門也相繼問世。1953年D．Terry使用異丁烷為霧化推進(jìn)劑。據(jù)1996年統(tǒng)計數(shù)，全世界噴霧bao裝產(chǎn)品年產(chǎn)量達(dá)100億罐，其中美國年產(chǎn)量31億罐，歐洲約40億罐，日本約7億罐，中國約4．3億罐。世界上人均噴霧產(chǎn)品產(chǎn)量高的為英國，為20罐/人；其次為美國，為15罐/人；澳大利亞為7．9罐/人；日本為5．3罐/人；中國為0．3罐/人；東南亞為0．6罐/人；非洲為0．5罐/人。采用噴霧bao裝的產(chǎn)品種類已達(dá)4000多種。中國目前產(chǎn)品品種比較單一，主要集中于衛(wèi)生，美發(fā)護(hù)發(fā)用品，空氣清新劑等方面。

所有被授權(quán)在生產(chǎn)時進(jìn)入無菌灌裝間的人員，bao括觀察人員和維修人員，每年至少參加一次成功的無菌工藝模擬實驗，方可參與正常生產(chǎn)的無菌操作。模擬試驗方案的設(shè)計、實施及微生物污染調(diào)查應(yīng)有具備微生物方面專業(yè)知識的人員參與。凍干過程的進(jìn)箱、凍干、出箱操作是凍干制劑無菌工藝一部分，因此應(yīng)在無菌工藝模擬試驗中模擬產(chǎn)品的凍干操作過程。冷凍可能使培養(yǎng)基捕獲的微生物受損，影響其生長，因此方案設(shè)計時應(yīng)給予慮和評估。如影響明顯，則不推薦模擬冷凍過程。模擬凍干時，必須慮真空度、維持時間及溫度。一定溫度下的真空度會使培養(yǎng)基沸騰，應(yīng)避免這種情況的發(fā)生。