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鄭州進口二、三類醫療器械注冊_三類注冊基本流程
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鄭州進口二、三類醫療器械注冊_三類注冊基本流程

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河南事事通企業管理咨詢有限公司

河南事事通企業管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下,擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。 我們的服務范圍涵蓋醫療器械,體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務,招商代理以及市場信息咨詢服務。
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許多醫療器械的進口企業在注冊時會遇到許多的問題,下面將三類醫療器械注冊流程簡單總結了幾點。
1.申請
2.醫療器械技術審評中心形式審查并受理
3.醫療器械技術審評中心技術審評
4.食品藥品監管總局審查并做出決定
5.受理和舉報中心送達
看完基本流程之后對注冊有了大體的了解,詳細的流程可以一對一咨詢我們工作人員。河南事事通公司致力于醫療器械行業,專業提供產品的法規咨詢、培訓、注冊服務,歡迎咨詢合作!

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