事事通元北京國產三類醫療器械注冊經營許可證新辦日期和辦理依據您知道么?我們一起來看看吧!
一、辦理時限
法定期限:40個工作日
承諾期限:40個工作日
二、辦理依據
1.《醫療器械監督管理條例》第三十一條。
2.《醫療器械經營監督管理辦法》第八條、第九條、第十條
3.《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.21。
4.《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》第六條、第七條、第八條、第九條。
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