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鄭州三類醫療器械經營許可辦理事事通醫療器械咨詢

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河南事事通企業管理咨詢有限公司

河南事事通企業管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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三類醫療器械經營許可證怎么辦理？辦理三類醫療器械經營許可證的要求是什么？下面小編總結了出來
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明復印件；
3、組織機構與部門設置說明；經營范圍、經營方式說明；
4、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
5、經營設施、設備目錄；
6、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
7、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
8、經辦人授權證明；
9、其他證明材料。
如果您有疑惑，詳細的內容可以一對一咨詢我們工作人員。河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供產品的法規咨詢、培訓、注冊服務，歡迎咨詢合作！

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