北京醫(yī)療器械臨床試驗統(tǒng)計分析方法有哪些呢？不知道也沒關(guān)系，事事通元為您普及，趕緊來看一看吧！
沒有對樣本的人口學資料進行描述分析。很多臨床試驗報告都沒有對受試樣本的人口學資料進行描述。特別是性別或年齡等會影響產(chǎn)品的參考區(qū)間從而影響陰陽性的判斷，報告沒有進行分開描述和分析。統(tǒng)計方法單一，不全面。目前醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)臨床試驗數(shù)據(jù)分析采用的統(tǒng)計方法較為單一和模板化，而缺少對數(shù)據(jù)特征和研究目的綜合考慮下的個性化分析。常用卡方檢驗、t檢驗、線性回歸、符合率計算、Kappa一致性檢驗等，很少用秩和檢驗、誤差分析、Bland-Altman分析、ROC曲線等更有說服力的統(tǒng)計方法。報告中一般缺少異常值檢查、誤差分析等數(shù)據(jù)可用性分析結(jié)果。

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