想要知道辦理醫療器械生產許可證需要有哪些流程,那就來看看事事通幫您總結的相關內容吧:
1、單位經辦人攜帶上述資料前往食品藥品監督管理部門提出申請即可。一般資料齊全,符合條件即可成功辦理醫療器械生產許可證。
2、辦結時限:省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核,并按照醫療器械生產質量管理規范的要求開展現場核查。
3、現場核查應當根據情況,避免重復核查。需要整改的,整改時間不計入審核時限。符合規定條件的,依法作出準予許可的書面決定,并于10個工作日內發給《醫療器械生產許可證》;不符合規定條件的,作出不予許可的書面決定,并說明理由。
以上就是關于醫療器械經營許可證辦理的一些流程了,如果還需要了解更多,歡迎咨詢事事通醫療器械中心,河南事事通公司致力于醫療器械行業,專業提供醫療器械備案、認證、注冊咨詢等服務,歡迎咨詢合作!