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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對照品過期怎么辦?鄭州事事通告訴您答案
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對照品過期怎么辦?鄭州事事通告訴您答案

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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。 我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認(rèn)證服務(wù),招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。
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有客戶咨詢臨床試驗(yàn)時(shí)選用的對照品的注冊證過期了,會不會影響自己產(chǎn)品的注冊申報(bào)?這個(gè)問題事事通幫您總結(jié)了以下幾種情況:
1、若注冊證過期了,對照品注冊證處于延續(xù)階段,只要選用的對照品是注冊證到期前生產(chǎn)的,問題不大;
2、若注冊證過期了,未做延續(xù),應(yīng)該予以說明,問題不大;
3、若注冊證過期了,延續(xù)失敗,且這種失敗是因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量有問題,可能會影響自己產(chǎn)品注冊。
大家可以根據(jù)自己的情況對照一下,如果不清楚可以咨詢河南事事通,公司專業(yè)代辦醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械注冊及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,歡迎您的來電咨詢!

鄭重聲明:產(chǎn)品 【醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對照品過期怎么辦?鄭州事事通告訴您答案】由 河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.zgmflm.cn)證實(shí),請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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