醫(yī)療器械臨床試驗對照品過期怎么辦？鄭州事事通告訴您答案

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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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有客戶咨詢臨床試驗時選用的對照品的注冊證過期了，會不會影響自己產品的注冊申報？這個問題事事通幫您總結了以下幾種情況：
1、若注冊證過期了，對照品注冊證處于延續(xù)階段，只要選用的對照品是注冊證到期前生產的，問題不大；
2、若注冊證過期了，未做延續(xù)，應該予以說明，問題不大；
3、若注冊證過期了，延續(xù)失敗，且這種失敗是因為產品質量有問題，可能會影響自己產品注冊。
大家可以根據自己的情況對照一下，如果不清楚可以咨詢河南事事通，公司專業(yè)代辦醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械注冊及醫(yī)療器械生產許可證，歡迎您的來電咨詢！

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