醫療資質辦（bao括醫療器械二類資質辦理和醫療器械三類資質辦理）的基本條件：

1 有營業執照；

2 有與所生產產品相適應的專業技術人員；

3 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段；

4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

5 有健全有效的質量管理制度和責任制度；

6 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

需要辦理房屋租賃備案證明（房管局房屋租賃所辦理）

醫療器械三類經營許可證所需資料：

1. 營業執照，組織機構碼證原件

2.公司章程
3.法定表人、企業負責人、質量管理人、驗收員、售后fu務員，采購，倉儲，養護等10個人的證，學歷證書要求醫學類或者藥學類相關學歷

4.產證復印件，東證復印件

5.房屋租賃證原件，房屋租賃合同原件

6.軟件

7.經營面積和倉庫面積均大于50平

8.經營范圍類目

9.公章

幫您辦醫療器械經營許可證的材料

1．《醫療器械經營企業許可證申請表》(請到北京市藥品監督管理局網站填報并打印)；

2．工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件；

3．質量管理人員的證、學歷或者證明原件和復印件及個人簡歷；

4．組織機構與職能；

5．注冊地址（指企業注冊的經營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產權證明（或租賃協議）原件及上述材料的復印件；