醫療器械許可證辦之醫療器械經營監督管理辦法

一條為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。

第三條國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作?？h級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。

醫療器械二類備案所需資料

1、營業執照，碼證原件

2、法定表人、企業負責人、質量負責人學歷證書原件（質量負責人學專業為醫學類相關專業：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業）

3、復印件、房屋租賃合同原件

4、公章

鄭州專業的醫療器械銷售資質，辦理醫療器械經營許可證，二類備案憑證，三類資質均可辦理。價格優惠，10天即可出證

醫療器械三類經營許可證所需資料：

1. 營業執照，組織機構碼證原件

2.公司章程
3.法定表人、企業負責人、質量管理人、驗收員、售后fu務員，采購，倉儲，養護等10個人的證，學歷證書要求醫學類或者藥學類相關學歷

4.產證復印件，東證復印件

5.房屋租賃證原件，房屋租賃合同原件

6.軟件

7.經營面積和倉庫面積均大于50平

8.經營范圍類目

9.公章