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南陽醫療器械資質代辦費用_{航之源財務}
南陽醫療器械資質代辦費用_{航之源財務}

南陽醫療器械資質代辦費用_{航之源財務}

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河南航之源企業管理咨詢有限公司
0371-56717069
河南省鄭州市金水區東風路與信息學院路財智銘座618室
850825219@qq.com
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河南航之源企業管理咨詢有限公司

河南航之源企業管理咨詢有限公司是根據《中華人民共和國稅務征收管理法》及《稅務代理試行辦法》的規定,為適應市場經濟發展和國際慣例要求及鄭州市稅收征管體制改革的需要,經鄭州市金水區財政局批準、市工商局金水分局聯合批準成立注冊的專業性財務代理機構。
詳細信息 我也要發布信息到此頁面

新申辦《醫療器械經營企業許可證》提交材料目錄

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》和《醫療器械經營企業基本情況表》(由企業電子版本客戶端填寫并導出打印),企業電子版本(從河南省食品藥品監督管理局網頁下載專區內下載);

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本復印件;

3、公司章程(非股份制公司可不提供此項內容);

4、擬辦企業組織機構和職能(框架)圖;

5、醫療器械經營企業從業人員情況表、擬經營產品情況表、企業設施設備情況表(由企業客戶端填寫并導出打印)及擬辦企業相關人員學歷資格等證明;

6、各項質量管理制度目錄



新申辦企業經營及倉庫面積要求如下


企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房,經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛生。經營場所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米(含驗配類批發企業);經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。專營驗配類零售企業不小于30平方米。



怎樣辦理醫療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求:


經營一類醫療器械不用banzheng,只要有工商登記即可。

經營二類醫療器械需要市局備案,發備案憑證。

經營三類醫療器械需要市局許可,發許可證。

從2014年10月1日開始,《醫療器械經營許可證》必須網上申報,現場核后通過。

可從食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。

進入登陸頁面后,設有專門的操作手冊和教程視頻下載接口,申請企業可下載使用。

申請辦理許可備案事項時,除應在系統中完成線上申報外,還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后,方可辦理。


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