醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身fen證明；

2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及書；

3、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

4、公司章程、股東會決議等；

我們的fu務

1、提供醫療器械公司注冊之用辦公地址及倉庫

2、全程辦《醫療器械經營企業許可證》

3、醫療器械公司注冊登記

4、提供、工商年檢等專業fu務。

5、和yjj日常溝通、協助檢查等。

醫療器械許可證辦之醫療器械經營監督管理辦法

一條為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。

第三條國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。

什么是醫療器械經營性許可證？

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市相關單位藥品監督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市相關單位藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。