醫療器械資質需要準備材料?
1. 營業執照副本
2. 擬辦企業質量管理人員的、學歷或者證明及個人簡歷
3. 擬辦企業組織機構與職能
4. 擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明
5. 擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄
6. 擬辦企業經營范圍
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倉庫要求非居民住宅區不低于20平方米對于部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
醫療器械公司注冊所需材料
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身fen證明;
2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及書;
3、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
4、公司章程、股東會決議等;
我們的fu務
1、提供醫療器械公司注冊之用辦公地址及倉庫
2、全程辦《醫療器械經營企業許可證》
3、醫療器械公司注冊登記
4、提供、工商年檢等專業fu務。
5、和yjj日常溝通、協助檢查等。
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注冊醫療器材公司怎么注冊
一、許可內容
《醫療器械經營企業許可證》
二、????設定許可的法律依據
1.《醫療器械監督管理條例》;
2.《醫療器械經營企業許可證管理辦法》。
三、許可數量
四、許可條件
1.企業內應配備具備相應職稱、熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章,具有一定管理能力的專職人員;
2.具有相應的經營場地及環境;
3.具有相應的質量管理人員;
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