北京醫療器械注冊咨詢:醫療器械注冊定義:醫療器械注冊是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。《醫療器械注冊管理辦法》于2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自公布之日起施行。
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