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北京醫療器械注冊咨詢:哪家好?事事通元少不了
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北京醫療器械注冊咨詢:哪家好?事事通元少不了

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事事通元(北京)醫療科技發展有限公司

事事通元(北京)醫療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下,擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。 我們的服務范圍涵蓋醫療器械,體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務,招商代理以及市場信息咨詢服務。
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  北京醫療器械注冊咨詢:醫療器械注冊定義:醫療器械注冊是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。《醫療器械注冊管理辦法》于2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自公布之日起施行。


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