北京進口二類醫療器械注冊，所需材料有哪些我們一起來看一下吧：


（一）第二類醫療器械經營備案表；


（二）企業營業執照復印件；


（三）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明復印件，質量管理人簡歷表；


（四）企業組織機構與部門設置說明；


（五）企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附租賃登記備案證明文件）復印件；


（六）企業經營設施和設備目錄；


（七）企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；


（八）經辦人授權證明；


（九）備案材料真實性自我保證聲明


（十）申請材料電子版

（1）經營備案內容《二類醫療器械經營備案信息登記表》


（2）備案申報材料電子文檔（所有材料加蓋公章后掃描成PDF文件）


（十一）其他證明材料。


（注：備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。）


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及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。