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鄭州二類醫療器械經營備案辦理須知事事通CRO

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河南事事通企業管理咨詢有限公司

河南事事通企業管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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現在很多合作伙伴對二類器械經營備案流程不太清楚，導致因備案資料缺失受到超范圍經營處罰的情況頻繁發生，為了幫助伙伴注意這種情況，總結了幾點注意事項，供大家參考：
1.辦理流程:提交申請—資料審查—現場受理—領取備案憑證
2.電子檔申請材料格式要求：材料為word文檔、證件清晰（掃描件）、郵件主題包含公司名稱
3.紙質申請材料要求：加蓋公彰、簽字、資料用抽桿夾裝訂
4.提交申請材料其他需注意事項
如果您有疑惑，詳細的內容可以一對一咨詢我們工作人員。河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供法規咨詢、培訓、注冊服務，歡迎咨詢合作！

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