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鄭州醫療器械質量管理體系認證流程

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河南事事通企業管理咨詢有限公司

河南事事通企業管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，與人類健康、生命安全息息相關，醫療器械質量管理體系認證，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。認證流程如下：
1、企業提出申請
2、企業建立體系
3、認證公司對企業進行審核
4、對于不足之處匯總審查意見
5、企業進行體系整改，并再次進行認證
6、企業通過認證，認證公司在認監委網站注冊
7、頒發證書，年度監督審核每年一次
需要注意3年到期的企業，應重新填寫申請，連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供法規咨詢、培訓、注冊服務，歡迎咨詢合作！

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