您知道進口二類醫療器械注冊申報形式標準都有哪些么？是不是也被難倒了？那就趕緊隨北京事事通元醫療器械中心來了解一下吧!


   1. 申報資料應有所提交資料目錄， 包括申報資料的一級和二級標題。每項二級標題對應的資料應單獨編制頁碼。


   2. 申報資料一式一份，應當按目錄順序排列并裝訂成冊。申請表、產品技術要求一式兩份，其中一份不用裝訂入冊，單獨提供，同時附兩份文本wq一致的聲明。

   3.申報資料應當使用A4規格紙張打印，內容完整、清楚，不得涂改，政府部門及其他機構出具的文件按原件尺寸提供。凡裝訂成冊的，不得自行拆分。


   4.申報資料使用復印件的，復印件應當清晰并與原件一致。


   5.各項申報資料中的申請內容應當具有一致性。


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