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準(zhǔn)備進(jìn)口三類醫(yī)療器械注冊?北京事事通元為您分享的注意事項(xiàng)! 相關(guān)信息由 事事通元(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司提供。如需了解更詳細(xì)的 準(zhǔn)備進(jìn)口三類醫(yī)療器械注冊?北京事事通元為您分享的注意事項(xiàng)! 的信息,請點(diǎn)擊 http://www.zgmflm.cn/b2b/bjssty123.html 查看 事事通元(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。

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事事通元(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

事事通元(北京)醫(yī)療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。 我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認(rèn)證服務(wù),招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。
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    注意事項(xiàng)1 . 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式兩份 (原件正本(收取)2份)


    注意事項(xiàng)2 . 《營業(yè)執(zhí)照》(許可經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理)和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗(yàn)及復(fù)印件(如有)(經(jīng)廣州市商事登記的,無需提供原件,由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗(yàn)有關(guān)信息),企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊的,提交省工商行政管理局出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件 (原件正本(核驗(yàn))1份,復(fù)印件1份)


    注意事項(xiàng)3 . 經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議(詳情見“注意事項(xiàng)”中的“收件標(biāo)準(zhǔn)”) (原件副本(核驗(yàn))1份,復(fù)印件1份)


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