我們要如何區分第二類、三類醫療企業經營許可牌照，二者之間有哪些相同點和不同點？

國家對醫療器械實行分類管理。  

一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。  

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

申請人提交材料目錄

（一）擬辦企業從業人員情況表及擬辦企業相關人員學歷資格等證明；質量監督管理員需提供培訓上崗證（質量負責人、專職質量管理員、驗收員、主管檢驗師等技術人員需提供原件，經核對后退回）

（二）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

（三）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,附軟件復印件；（軟件經核對后退回）

（四） 經營和倉庫場所的證明文件。（提供租賃協議、租賃證原件或自有房屋無償使用證明、證明原件，經核對后退回）

辦理三類醫療器械經營許可證所需準備材料

1、《醫療器械經營許可申請表》及電子表格一份；

2、營業執照和組織機構碼證復印件；

3、法定表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者證明復印件；

4、組織機構與部門設置說明；

5、經營范圍、經營方式說明；

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、功能布局平面圖、房屋產權證明文件和者租賃協議復印件；

7、經營設施、設備目錄；