在鄭州辦理醫療器械經營許可證需要哪些資料

申請人提交材料目錄

（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》，填報申請并上報、打印；

（二）《工商營業執照》和《組織機構碼證》復印件；（原件核對后退回）

（三） 公司章程；

（四） 擬辦企業組織機構和職能(框架)圖；

（五） 擬辦企業從業人員情況表及擬辦企業相關人員學歷資格等證明；質量監督管理員需提供培訓上崗證（質量負責人、專職質量管理員、驗收員、主管檢驗師等技術人員需提供、原件，經核對后退回）

資質辦理流程

資質申報流程分為三個階段

一、摸索階段1、 登陸認定該資質的網站，查詢資質申報的相關信息；2、 比對要求是否跟公司現階段的能力情況相符合；3、 注意資質申報時間，提前準備材料。

二、材料準備階段根據申報要求準備材料，注意看清申報材料要求，所要求蓋章都須紅章，不能復印。無論是什么資質，需要的材料可概括為五大類，分別為公司資質、財務、業績、人員、設備。這些資料都須按要求裝訂成冊。

三、提交階段

什么是醫療器械經營性許可證？

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市相關單位藥品監督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市相關單位藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。