辦理三類醫療器械經營許可證所需準備材料

1、《醫療器械經營許可申請表》及電子表格一份；

2、營業執照和組織機構碼證復印件；

3、法定表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者證明復印件；

4、組織機構與部門設置說明；

5、經營范圍、經營方式說明；

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、功能布局平面圖、房屋產權證明文件和者租賃協議復印件；

7、經營設施、設備目錄；

做醫療器械的理商需要具備哪些條件？

一、經營醫療器械文件要求：《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核準通知書。

二、人員要求：經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。

三、辦公場所和倉庫的要求：經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低于60平方米。

醫療器械經營許可證如何辦理？

醫療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業在北京市食藥局網站上填寫后打印出來的。

營業執照、組織機構碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業執照，只需提供營業執照正副本復印件。

產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍，提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現，標上注冊號

法人，企業負責人，質量管理人的shen份證復印件，任命書。

經營場所及庫房的、租賃合同等證明材料，證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。