請問申辦三類《醫療器械經營許可證》，對場地有什么要求？

答：企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛生。經營場所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗配類批發企業）；經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。

有下列經營行為之一的，企業可以不單獨設立醫療器械庫房：

（一）全部委托為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送fu務的醫療器械經營企業進行存儲的；

（二）專營醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線、醫用高能射線、醫用核素設備等大型醫用設備的；

（三）省級食品藥品監督管理部門規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。

資質審批所需材料準備

1、營業執照正副本復印件；

2、原資質證及安全證正、副本原件、復印件、掃描件或安全生產責任制度；

3、法人及一寸照片8張、簡歷；

4、公司簡介、公司章程、組織機構設置；

5、驗資報告；

6、近三年審計報告；

7、近三年統計報表、經審計過的財務報表；

8、租房租賃協議或產權證明；

9、已備案的工程業績合同、中標通知書、竣工備案附圖；

10、碼證正副本、銀行許可證；

11、企業購買機械設備的；12、公章、法人章；13、企業經理、企業技術負責人，

醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；

2、食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料；

3、網上材料審核通過后，yjj預約并察看經營場地；

4、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》；

5、辦理營業執照

辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。