關于經營范圍企業人員說明：

(一) 按申報企業申請經營的產品類別，將申請企業劃分為五大類：綜合類、專業理、單品種理、驗配類和藥品兼營類。綜合類是指申請經營第二、第三類且類別超過10大類（bao括10類）以上的企業。專業理指申請經營產品2～10大類的企業；單品種理指申請經營某一大類醫療器械（植入、介入和人工qiguan類產品除外，此類產品執行專業理類的相關標準）系列產品的企業；驗配類：指申請經營jiaomo接觸鏡及護理液、助聽器的企業。專營是指以經營醫療器械為全部業務的企業；兼營是指以經營醫療器械為非全部業務的企業。

醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身fen證明；

2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及書；

3、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

4、公司章程、股東會決議等；

我們的fu務

1、提供醫療器械公司注冊之用辦公地址及倉庫

2、全程辦《醫療器械經營企業許可證》

3、醫療器械公司注冊登記

4、提供、工商年檢等專業fu務。

5、和yjj日常溝通、協助檢查等。

開辦醫療器械經營企業條件

一、人員：

1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；

2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元

3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；

4.經營涉及零售家用zhiliao性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。

二、經營場所

1.經營場地：一般企業使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所；零售經營企業必須是門面房；

2.倉儲條件：一般企業使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所；

3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。